Activități farmaceutice Servicii de licențiere

Farmaceutice - o zonă promițătoare și în rapidă dezvoltare de afaceri în România de azi. În cadrul activităților farmaceutice în mod obișnuit înțeleasă ca producția și distribuția de medicamente, o gamă largă de publice și en-gros. Pentru a face cu acest tip de afacere, trebuie să obțineți o licență. O licență poate fi de vânzare cu amănuntul și en-gros.

emite o decizie privind acordarea unei licențe pentru activități farmaceutice angajate în Ministerul Sănătății sau organismul autorizat în subekteRumyniya (pentru Moscova - Departamentul de Sanatate). În conformitate cu legislația actualizată acest organism eliberează o licență perpetuă pentru afaceri farmaceutice.

Tipurile de activități farmaceutice supuse licențierii

Conform reglementărilor Ministerului Sănătății (și Rosselhoznadzor a activităților desfășurate în sfera de circulație a medicamentelor de uz veterinar), licențele sunt necesare pentru următoarele tipuri de activități farmaceutice:

• comerțul cu ridicata de droguri;
• depozitarea medicamentelor;
• depozitarea de medicamente;
• transportul de droguri;
• transportul de droguri;
• comerțul cu amănuntul în medicamente;
• droguri de vacanță;
• fabricarea de produse farmaceutice.

Cerințe și documente

Pentru a obține o licență pentru a efectua activitățile desemnate, persoana juridică trebuie să îndeplinească mai multe cerințe:

• prezența licențiatului în proprietatea spațiilor pentru a îndeplini standardele de sănătate, precum și dotate cu echipamentul necesar pentru producerea sau vânzarea de medicamente, suplimente alimentare și alte produse;
• echipamente de proprietate utilizate pentru desfășurarea de activități farmaceutice, alarma anti-efracție;
• respectarea normelor care reglementează depozitarea produselor farmaceutice și aderarea la normele care se ocupă cu ea;
• conformitatea cu cerințele de fabricație de droguri, precum și comerțul cu ridicata și cu amănuntul;
• prezența licențiat de învățământ superior farmaceutice, certificare și experiență profesională în acest domeniu de cel puțin 3 ani (subordonat experților angajați în fabricarea și vânzarea directă a medicamentelor locale pot avea învățământ farmaceutic secundar);
• trecerea regulată a capului persoanei juridice și cursurile sale de formare subordonate în domeniul farmaciei (nu mai puțin de o dată la fiecare 5 ani).

Pentru a obține o licență pentru a transporta farmdeyatelnosti, solicitantul trebuie să prezinte un pachet de documente. Acesta include:

• cerere de licență pentru activitatea farmaceutică, specificând datele persoanei juridice (forma juridică, locația, etc.) și tipul de activitate licențiat;
• Copii ale documentelor de constituire;
• o copie a certificatului de înregistrare de stat;
• o copie a certificatului de înregistrare fiscală;
• documentul care confirmă achitarea taxei de licență;
• certificat profesional este o confirmare oficială a disponibilității de calificare corespunzătoare în fruntea persoanei juridice;
• documente care confirmă șeful organizației pentru dreptul de a utiliza spațiile ocupate de acestea;
• copii ale documentelor privind învățământul secundar farmaceutic sau mai mare de angajați ai solicitantului de licență;
• o copie a încheierii examinării-sanitare epidemiologice pentru conformitatea cu spațiile ocupate de standardele de sanatate angajator.

Procedura de autorizare a activităților farmaceutice

Ca urmare a depunerii documentelor, iar Comisia are în vedere cererea în termen de 45 de zile lucrătoare, să ia o decizie. În această perioadă, membrii autorității de supraveghere poate fi făcută prin verificarea solicitantului pe această temă a indicat dorința de a lucra. Antreprenorul de audit obține o licență sau de refuz scris.

Foarte specialiști calificați ai centrului nostru de consultanță vă va sfătui și va oferi asistență eficientă în obținerea unei licențe pentru farmdeyatelnosti. Experții noștri au în spatele lor o bogăție de experiență practică în domeniul licențierii, prin urmare, implementarea cu succes a proiectelor de orice scară.

Perioada: București - 14 zile, MO - 30 de zile.

Pret: 45 000 freca.