comprimate diclofenac instrucțiunile de utilizare, preparare abstract

10 buc. - ambalaje Valium planimetric (1) - cutii de carton.
10 buc. - ambalaje Valium planimetric (2) - cutii de carton.
10 buc. - ambalaje Valium planimetric (3) - cutii de carton.






30 buc. - borcane de sticlă de culoare închisă (1) - cutii de carton.

Descrierea medicamentului, pe baza instrucțiunilor de utilizare oficiale și aprobate de către producător.

efecte farmacologice

Diclofenacul are antiinflamatoare, analgezice, antipiretice și acțiune analgezică. care nu inhibă selectiv ciclooxigenaza 1 și 2, dă metabolismul acidului arahidonic, reduce cantitatea de prostaglandine in inflamatie. In bolile reumatice efect antiinflamator și analgezic al diclofenacului contribuie la o reducere semnificativă a severității durerii, rigiditate dimineata, umflarea articulațiilor, care îmbunătățește starea funcțională a articulației. Atunci când trauma, diclofenacul postoperatorie reduce durerea și edemul inflamator. La fel ca toate AINS, medicamentul are antiagregatnuyu activitate.

Farmacocinetica

Absorbție - rapidă și completă, alimente încetinește viteza de absorbție timp de 1-4 ore și a redus Cmax a diclofenacului în plasmă cu 40%. După administrarea orală a 25 mg Cmax - 1,0 ug / ml după atins. - 2-3 h concentrație plasmatică este în dependență liniară de mărimea dozei administrate.

Modificări în farmacocinetica diclofenacului pe fondul unor doze multiple nu este marcat, nu diclofenac se acumulează.

Biodisponibilitate - 50%. Relația cu proteinele plasmatice - mai mult de 99% (cel mai des asociat cu albumina). Pătrunde în lichidul sinovial; Cmax observată în lichidul sinovial timp de 2-4 ore mai târziu decât în ​​plasmă. T1 / 2 de 3-6 ore de fluid sinovial (concentrația agentului activ în lichidul sinovial după 4-6 ore după administrare este mai mare decât în ​​plasmă, și rămâne mai mare pentru încă 12 ore). Relația dintre concentrația de diclofenac în lichidul nu este clar sinovilnoy eficacitatea sa clinică.

Metabolism. 50% din substanța activă este metabolizată în timpul „prima trecere“ prin ficat. Metabolismul apare ca rezultat al hidroxilare unice sau multiple și conjugarea cu acidul glucuronic. Metabolismul medicamentului este implicat CYP2C9 izoenzime. Activitatea farmacologică a metaboliților este mai mică decât diclofenacul. Clearance-ul sistemic este de 350 ml / min, Vd - 550 ml / kg. . T1 / 2 de plasmă - 2 ore 65% din doza administrată excretat prin rinichi ca metaboliți; mai puțin de 1% este excretat sub formă nemodificată, restul dozei excretate în bilă sub formă de metaboliți.

La pacienții cu insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei mai mic de 10 ml / min) crește excreția metaboliților în bilă, crescând astfel concentrația acestora în sânge nu se observă.

La pacienții cu ciroză gepatitomili compensată parametrii farmacocinetici cronice ale diclofenacului nu sunt modificate. Diclofenacul trece în laptele matern.

boli inflamatorii și degenerative ale sistemului musculo-scheletice. inclusiv reumatoidă, psoriazis, artrita cronică juvenilă, spondilită anchilozantă (boala Bechterew), osteoartrita, artrita gutoasă, bursite, tenosinovite. Medicamentul este destinat pentru terapia simptomatică reduce durerea și inflamația la momentul utilizării, nu afectează progresia bolii.

Durere: dureri de cap (inclusiv migrene), durere de dinți, lumbago, sciatică, ossalgia, nevralgii, mialgii, artralgii, lumbago, în oncologie, durerea post-traumatice și post-operatorie, însoțită de inflamație.

Algomenorrhea: procese inflamatorii la nivelul bazinului, inclusiv anexita.

boli infectioase-inflamatorii ale ORL - organe cu sindrom marcat de durere (în terapia complexă): faringite, amigdalite, otite medii.

regim de dozare

Pentru a obține efectul terapeutic dorit, rapidă ia 30 de minute înainte de masă. În alte cazuri, luați înainte, în timpul sau după o masă într-un nerazzhevannom, stors cu apă suficientă. Adulți și adolescenți cu vârsta de 15 ani - 25-50 mg de 2-3 ori pe zi. La atingerea dozei optime efectului terapeutic a fost redusă treptat la un tratament de susținere într-o doză de 50 mg / zi. Doza zilnică maximă - 150 mg.

În artrita reumatoidă juvenilă doza zilnică poate fi crescută la 3 mg / kg greutate corporală.

Indicativ al regimului de droguri este prezentat mai jos:

Vârsta (greutatea corporală în kg)

O doză unică (număr de tablete)

efect secundar

În partea a tractului gastro-intestinal: mai mult de 1% - dureri abdominale sau crampe, senzație de balonare, diaree, greață, constipație, flatulență, activitate crescută a tranaminaz „ficat“, ulcer peptic cu posibile complicații (sângerare, perforație), hemoragie gastro-intestinală fără ulcer; mai puțin de 1% - vărsături, icter, melenă, sânge în scaun, leziuni esofagiene, stomatită aftoasă, uscarea mucoaselor (inclusiv gura), hepatită (eventual fulminantă curs), necroză hepatică, ciroză hepatică, sindrom hepatorenal, schimbarea apetitului, pancreatită (inclusiv cu hepatită concomitentă), colită holetsistopankreatit.

Din sistemul nervos: mai mult de 1% - dureri de cap, amețeli; mai puțin de 1% - insomnie, somnolență, depresie, iritabilitate, meningita aseptica (de obicei, la pacienții cu lupus eritematos sistemic și alte boli ale țesutului conjunctiv), crampe, slăbiciune, dezorientare, coșmaruri, senzație de teamă.

Din simțurile: mai mult de 1% - tinitus; mai puțin de 1% - vedere încețoșată, diplopie, tulburări ale gustului, pierderea auzului reversibil sau ireversibil, scotoame.

Pentru piele: mai mult de 1% - mâncărimi, erupții cutanate; mai puțin de 1% - areata, urticarie, eczeme, dermatită cronică, eritem multiform (incluzând sindromul Stevens-Johnson), necroliză epidermică toxică (sindrom Lyell), a crescut hemoragie fotosensibilitate melkotochechnye.

Cu sistemul genito-urinar: mai mult de 1% - retenția de lichide; mai puțin de 1% - sindromul nefrotic, proteinurie, oligurie, hematurie, nefrită interstițială, necroză papilară, insuficiență renală acută, azotemie.

Din partea hematopoiezei și a sistemului imunitar: mai puțin de 1% - anemie (inclusiv hemolitică și anemia aplastică), leucopenie, trombocitopenie, eozinofilie, agranulocitoza, purpură trombocitopenică, agravarea proceselor infecțioase (inclusiv dezvoltarea fasciita necrozantă).

Sistemul respirator: mai puțin de 1% - tuse, bronhospasm, edem laringian, pneumonită.

Cardio-vasculare sistem: mai puțin de 1% - creșterea tensiunii arteriale; insuficiență cardiacă congestivă, bătăi, dureri în piept.

Reacție alergică: mai puțin de 1% - reacții de tip anafilactic, șoc anafilactic (de obicei se dezvolta rapid), umflarea buzelor și a limbii, vasculită alergică.

Contraindicații

Hipersensibilitate (inclusiv la alte AINS), combinație totală sau parțială a astmului, polipozei nazale recurente și sinusurilor paranazale și intoleranța acidului acetilsalicilic (AAS) și alte AINS (inclusiv istorie), erozive și leziuni ulcerative ale stomacului și 12- ulcer, hemoragie gastro-intestinală activă, boală inflamatorie intestinală, ficat severă și insuficiență cardiacă; de la operatie de by-pass aortocoronarian; insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei (CC) mai mic de 30 ml / min), boala progresiva de rinichi, boli hepatice active, confirmate prin hiperpotasemie, sarcina (III trimestru), lactație, copilarie (pana la 6 ani - pentru tablete, acoperite enteric 25 mg).

intoleranta la lactoza Ereditar, sindrom de malabsorbție de glucoză-galactoză, deficit de lactază.

Fii precaut. ulcer peptic și 12 ulcer duodenal, colita ulceroasă, boala Crohn, boli de ficat, porfirie hepatică, insuficiență cardiacă cronică, hipertensiune arterială, o reducere semnificativă a volumului de sânge circulant (CBV) (inclusiv după intervenții chirurgicale extinse), pacienții vârstnici (inclusiv diuretice, receptoare debilitați și pacienți cu greutate corporală mică), astm bronșic, corticosteroizi simultane (incluzând prednison), anticoagulante (inclusiv warfarina), agenți antiplachetari ( inclusiv ASA, clopidogrel), inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (incluzând citalopram, fluoxetina, paroxetina, sertralina), boală cardiacă ischemică, boală cerebrovasculară, dislipidemia / hiperlipidemia, diabetul zaharat, boala arteriala periferica, fumatul, insuficiența renală cronică (KK 30- 60 ml / min), prezența infecției cu Helicobacter pylori, utilizarea prelungită a AINS, alcoolism, tulburări somatice severe.

Aplicarea sarcinii și alăptării

Contraindicat în III trimestru de sarcină. În I și II trimestru de sarcină ar trebui să fie utilizate în conformitate cu indicațiile stricte și în cea mai mică doză.

Diclofenacul trece în laptele matern. Dacă este necesar, numirea în timpul alăptării trebuie să se oprească alăptarea.

Măsuri de precauție

La pacienții cu insuficiență hepatică (hepatită cronică, ciroză compensată), cinetica si metabolismul nu a diferit de procese similare la pacienții cu funcție hepatică normală. În timpul pe termen lung este necesară terapia pentru monitorizarea funcției hepatice, imagine de sânge periferic, sânge oculte fecale.

Perioada de tratament poate reduce rata reacțiilor psihice și motorii, de aceea este necesar să se abțină de la conducerea autovehiculelor și a altor categorii de activități potențial periculoase, care necesită concentrare mare și reacții de viteză psihomotorie.

supradoză

Simptome: vărsături, amețeli, dureri de cap, dificultăți de respirație, amețeli, copii - convulsii mioclonice, greață, vărsături, dureri abdominale, sângerare, funcționarea anormală a ficatului și rinichilor.

Tratament: lavaj gastric, administrarea de cărbune activat, terapie simptomatică vizează eliminarea creșterea tensiunii arteriale, insuficiență renală, convulsii, iritații ale tractului gastrointestinal, depresie respiratorie. diureza forțată, hemodializa ineficientă.

interacțiuni medicamentoase

Creșterea concentrației de digoxina in plasma medicamentelor cu metotrexat litiu și ciclosporină.

Reduce efectul diureticelor, diuretice care economisesc potasiu în fundal crește riscul de hiperpotasemie; pe fondul anticoagulante, agenți trombolitici (alteplaza, streptokinaza, urokinaza) - Riscul de sângerare (de obicei, din tractul gastrointestinal).

Reduce efectul antihipertensiv și hipnotice.

Crește probabilitatea efectelor secundare și a altor mijloace glucocorticosteroid AINS (sângerare în tractul gastrointestinal), toxicitatea metotrexatului și nefrotoxicitatea ciclosporinei.

Acidul acetilsalicilic reduce concentrația de diclofenac în sânge. Utilizarea concomitentă a paracetamolului cu un risc crescut de efecte nefrotoxice ale diclofenacului.

Reduce efectul agenților hipoglicemici.

Cefamandol, cefoperazon, cefotetan, acid valproic și creșterea incidenței plicamycin hipoprotrombinemie.

Ciclosporina și preparatele din aur crește efectul diclofenacului asupra sintezei de prostaglandine în rinichi, ceea ce crește nefrotoxicitatea.

Utilizarea simultană a etanolului, colchicina, corticotropinei și droguri sunătoare crește riscul de sângerare la nivelul tractului gastro-intestinal.

Diclofenacul intensifică acțiunea medicamentelor care cauzează fotosensibilizare. Medicamentele care blochează secreția tubulară, crește concentrația de diclofenac în plasmă, crescând astfel toxicitatea.

Preparate antibacteriane din grupul de chinolone - riscul de convulsii.

Condițiile de furnizare a farmaciilor

baza de prescriptie de droguri.

Condiții și termeni

Medicamentul este depozitat într-un loc uscat, ferit de lumină, la îndemâna copiilor la o temperatură nu mai mare de 25 ° C

Perioada de valabilitate - 3 ani. A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj