economia Farmacie

Licențiere a activității farmaceutice ce este
Conform Legii Federale №61 „cu privire la circulația medicamentelor“, activitatea farmaceutică - o activitate care include medicamente angro, depozitarea, transportul și (sau) comerțul cu amănuntul în preparate medicinale, vacanța lor, depozitare, transport, droguri de fabricație.







activități farmaceutice desfășurate de organizațiile de comerț cu ridicata cu produse medicamentoase, organizații farmaceutice, organizații farmaceutice de uz veterinar, antreprenorii individuali cu licență farmaceutică, organizații medicale care au o licență pentru activitatea farmaceutică, și a subdiviziunilor acestora separate (clinici ambulatoriu, asistent medical si centre medicale si obstetrică, centrele ( birouri) generală (de familie), practica), situate în localități rurale x, în care nu există organizații farmacie și organizațiile veterinare care au o licență pentru activitatea farmaceutică.

Persoanele fizice pot desfășura activitatea farmaceutică în prezența învățământului superior sau farmaceutice și de certificare profesională, senior sau mediu de educație veterinar și certificare profesională, precum și studii superioare sau medii medicale, specialist în certificare și educație profesională suplimentară în ceea ce privește medicamentele de vânzare cu amănuntul, cu condiția ca activitatea lor în divizii separate ale organizațiilor de asistență medicală.

Pentru activități farmaceutice includ:

  • medicamente de vânzare cu amănuntul, produse medicale, suplimente alimentare si alte produse, a permis realizarea prin întreprindere farmacie;
  • fabricarea de medicamente prescrise de medici, rețetele și cerințele instituțiilor medicale;
  • medicamente en-gros, produse medicale, suplimente alimentare si alte produse, a permis realizarea prin întreprindere farmacie;
  • comerț cu ridicata cu medicamente, dispozitive medicale, suplimente alimentare și alte bunuri supuse vânzării prin intermediul farmaciilor atașate facilități de sănătate întreprindere.






Licențierea activității farmaceutice se realizează pe baza următoarelor reglementări:

Licensing asociată cu activitatea farmaceutică poartă RoszdravnadzorRumyniyai Rosselkhoznadzor din Federația Rusă.

cerințele și condițiile de punere în aplicare a activității farmaceutice de licențiere sunt:

  • Un solicitant trebuie să aibă licență (licențiatului) care îi aparțin de drept de proprietate sau pe alte motive de drept, spațiile și echipamentele necesare pentru punerea în aplicare a activității farmaceutice și în conformitate cu cerințele pentru acestea;
  • respectarea de către licențiat pentru a efectua comerțul cu ridicata cu produse medicamentoase, Legea federală „privind circulația medicamentelor“ și a comerțului cu ridicata reguli de droguri (ordine №1222n);
  • respectarea de către licențiat, angajate în comerțul cu amănuntul cu produse medicamentoase, Legea federală „privind circulația medicamentelor“, precum și normele de vânzare a medicamentelor autorizate în conformitate cu Legea federală „Cu privire la protecția drepturilor consumatorilor“;
  • Titularul licenței de conformitate efectuarea de fabricare de medicamente fabricarea de norme; medicamente;
  • respectarea de către licențiat a cerințelor privind interzicerea vânzării de droguri, dărăpănate, medicamente care au expirat, medicamentele contrafăcute și medicamente care sunt copii ilegale ale produselor medicamentoase înregistrate în România, precum și distrugerea unor astfel de medicamente, în conformitate cu articolul 31 din Federal legea „cu privire la circulația medicamentelor“;
  • prezența șefului solicitantului de licență (licențiat), a cărei activitate este direct legată de recepția, depozitarea, eliberarea, producerea și distrugerea medicamentelor educației farmaceutice superior (pentru medicamente destinate uzului medical) sau o formare farmaceutică sau veterinară (pentru medicamente destinate pentru animale), o experiență profesională de cel puțin 3 ani și un certificat de specialitate;
  • existența unui întreprinzător individual - solicitantul de licență (Titularul licenței) învățământ farmaceutic superior sau secundar (pentru a desfășura activități în domeniul medicamentelor destinate uzului medical) sau un produs farmaceutic sau de educație veterinară (pentru activități în domeniul produselor medicamentoase destinate animalelor) și certificat profesional;
  • Alegeți solicitantul de licență (licențiat) lucrătorii ale căror activități sunt legate de fabricarea, primirea, depozitarea, eliberarea și vânzarea de medicamente cu studii superioare farmaceutice sau secundar (pentru medicamente destinate uzului medical), sau farmaceutic sau de formare veterinar (pentru medicamente destinate animalelor) și certificate de specialitate;
  • dezvoltarea abilităților cu o educație veterinară cel puțin o dată la 5 ani sau farmaceutice.

Licența pentru activitatea farmaceutică este dată pe termen nelimitat, în conformitate cu FZ№99 „privind licențierea unor tipuri de activități.“