Licențierea activității farmaceutice

Licențierea activităților farmaceutice, cu emiterea unui instrument, cum ar fi licență farmaceutică, efectuați următoarele autorități de licențiere:

-Serviciul federal de supraveghere în sectorul sănătății (Roszdravnadzor) - în ceea ce privește activitățile desfășurate:






A) de către comercianții angro de medicamente de uz medical;
B) Organizațiile de farmacie din cadrul autorităților executive federale, academii de stat de științe;

-Serviciul Federal de Supraveghere Veterinară și Fitosanitară - în partea a activităților desfășurate în sfera de circulație a medicamentelor de uz veterinar;

-organismele abilitate ale puterii executive a subiecților din România - în ceea ce privește activitățile în domeniul medicamentelor de uz medical (cu excepția licențiere a activității farmaceutice în parte, efectuată de Serviciul federal de supraveghere în domeniul sănătății publice).

Ce este o licență de farmaceutice și cum să-l?

Reguli pentru prepararea unei licențe farmaceutice

În primul rând, solicitantul trebuie să confirme prezența sa la ea:

a) spațiile și echipamentele care îi aparțin de drept de proprietate sau de altă bază legală necesară pentru executarea lucrărilor (servicii), care constituie activitatea farmaceutică, cerințele legale relevante;
b) o licență pentru activități medicale;






c) prezența șefului organizației (cu excepția organizațiilor de îngrijire a sănătății), ale căror activități sunt direct legate de comerțul en-gros cu produse medicinale, depozitarea, transportul și (sau) comercializarea cu amănuntul a medicamentelor, eliberarea lor, depozitarea, transportul și de fabricație:
-pentru activitatea farmaceutică în domeniul circulației de medicamente pentru uz medical - învățământul superior farmaceutic și o experiență profesională de cel puțin 3 ani, sau o medie de educație farmaceutică și experiență profesională de cel puțin 5 ani certificat profesional;
-pentru activități farmaceutice în domeniul medicamentelor de uz veterinar - circulația farmaceutică mai mare sau secundar sau veterinar superior sau studii medii, experiență profesională de cel puțin 3 ani certificat profesional.

Aici este o listă incompletă a cerințelor de licențiere pentru solicitanții de licențiere a activității farmaceutice, este de asemenea necesar să se constate diferența de cerințe (pe un număr de criterii) pentru solicitanții de licență în fața persoanelor juridice și a întreprinzătorilor individuali.

Tipurile de activități farmaceutice supuse licențierii

• Depozitarea de medicamente pentru uz medical

• Depozitarea de medicamente pentru uzul medical

• transportul de medicamente pentru uzul medical

• transportul de medicamente pentru uz medical

• comerțul cu amănuntul cu medicamente pentru uz medical

• medicamente pentru uz medical Lăsați

• Producerea de produse farmaceutice pentru uz medical

Experții noștri vă vor ajuta pe deplin pregătiți organizația dvs. pentru respectarea cerințelor de licențiere, colecta un set complet de documente și va avea grijă de conversie către autoritatea de acordare a licențelor pentru tine!

Cu tarifele pentru serviciile în domeniul pregătirii unei licențe farmaceutice pot fi găsite în secțiunea „Prețuri“, accesând link-ul de mai jos.

Revenind la noi, salvați-vă de la irosirea de timp, nervi și bani prin obținerea unui instrument, cum ar fi un permis de farmaceutice!