Licențierea activităților farmaceutice - descrierea procedurii

Primul lucru pe care trebuie să faci:

1. Studiu reglementările existente privind licențierea.
2. Pentru a pregăti documentele necesare.
3. Plătiți taxa de stat pentru acordarea licenței.
4. Depune documentele de licențiere.
5. Se trece procesul de verificare obiect, care va fi susținut activitatea cu raportul de inspecție de înregistrare la posibilitatea de a cerințelor și a condițiilor de licențiere.
   1. Ia notificat decizia autorității emitente.
   2. Ia formularul de licență.

1. Acte normative-juridice privind licențierea.

Lista actelor normative de bază aflate în prezent în vigoare este prezentată mai jos.

Proba poate fi obținut de la autoritatea de acordare a licențelor

Copii ale documentelor constitutive

- Carta, precum și toate modificările aduse statutului, - certificatul de înregistrare fiscală, - un certificat de înregistrare sau un- LE extrasul din Registrul de stat unificat de LE sau PI - un aviz de la staticii de stat

Un document care confirmă plata
taxa de stat pentru examinarea de către organul de licențiere a aplicării
acordarea unei licențe

- Primirea de plată sau- Ordin de plată

Copii ale documentelor ce confirmă dreptul de proprietate sau de alt temei juridic pentru utilizarea la sediul activitatea licențiată

Certificat de înregistrare de stat de proprietate / de gestionare a operațiunilor și t.p.Dogovor închiriere / utilizarea spațiilor

Copii ale documentelor care confirmă dreptul de proprietate asupra unei baze legale de utilizare a echipamentelor iliinoe
pentru licențiat
activitate

Echipament (mobila), echipamente de bucatarie (frigidere, seifuri) și altele: -. Arma de foc, - factura, - instrumente negociabile vedomosti- polzovaniyaili alte documente care confirmă dreptul de utilizare legală.

Copiați eliberat în modul stabilit
sanitare și epidemiologice
aviz cu privire la cerințele de spațiu respectarea normelor sanitare de

Eliberat de către Oficiul de Rospotrebnadzor în declarația.

Kopiidokumentov / medie mai mare
educație farmaceutică de experiență de lucru în isertifikata specialistul de specialitate relevante

Pentru instituțiile farmacie cap: 1. Diploma 2. Copii de experiență profesională de cel puțin 3 ani; 3 Certificat De Absolvent indică o creștere a angajaților kvalifikatsii.Dlya:

1. Diplomă 2. certificat spetsialistaSvidetelstvo de formare avansată.

Imputernicire pentru persoana care reprezintă
documente de autorizare

Se pare că, în cazul în care documentele nu este un lider.

Obțineți detalii ale contului curent la care doriți să transferați taxa de stat pentru a face o cerere de licență.

Documentul (original) care să confirme plata a taxei de stat pentru examinarea de către organul de licențiere a cererii de licență prezintă pachetul de documente.

Copii ale documentelor, nu certificate de către un notar, sunt prevăzute cu o prezentare a originalului.

Angajat Departamentul de licențiere, Primirea de plângeri umple în „lista de documente“ martor numărul de foi din pachetul prezentat de documente, iar apoi stabilește data și numărul cererii de intrare.

O copie a documentelor primite cu data acceptării cererii se restituie solicitantului de licență (Titularul licenței).

Autoritatea de acordare a licențelor trebuie să ia o decizie privind acordarea sau refuzul de a acorda o licență pentru o perioadă de cel mult patruzeci și cinci de zile de la data primirii unei cereri de licență și a documentelor anexate. Această decizie este făcută și se trimite o notificare (livrat) la solicitantul de licență, în scris.

În acest timp efectuate:

1) examinarea documentelor depuse.

Conform rezultatelor sale pot fi luate în caz de eșec:

- nu sunt conforme cu informațiile din documentele (verifică informațiile deținute prin compararea acestor date cu informații din Registrul de stat unificat al persoanelor juridice și unificat Registrul de stat al întreprinzătorilor individuali)

- nu toate documentele.

2) Verificarea punerii în aplicare a cerințelor și a condițiilor de autorizare pentru punerea în aplicare a activității farmaceutice a instituției cu lansarea Comisiei în locul activitatea licențiată și întocmirea raportului de inspecție.

1. Se trece procedura de scanare obiect. care va fi declarată activitatea cu înregistrarea raportului de inspecție la posibilitatea de a cerințelor și a condițiilor de licențiere.

Pentru a completa actul de testare, atunci când se va cere să prezinte următoarele documente și materiale:

* Disponibil în cazul unei licențe valabile

** Disponibilă în pachetul de documente de autorizare

Podeaua de tranzacționare ar trebui să furnizeze informații publicului:

- copie a licenței pentru activitatea farmaceutică;

- recenzii și sugestii;

- pe grupuri de populație care pot beneficia de sprijin gratuit și preț redus;

- despre grupurile de populație eligibile pentru servicii extraordinare;

- persoana responsabilă pentru acoperirea beneficiarului de droguri (în cazul în care instituția farmacie este angajată în furnizarea de subvenționate);

- Pentru numele serviciilor sau a unor zone de vacanță grupele de produse respective;

- calendarul de depozitare a medicamentelor fabricate în farmacie (în cazul în care instituția farmacie este angajată în fabricarea de droguri)

- semne / insigne, indicând numele și poziția angajaților care deservesc publicul

- despre managerul de serviciu (numele, funcția)

- pe lista de articole emise de închiriat (în funcție de disponibilitate agenție de închiriere)

- o copie sau un extras din Legea federală „Cu privire la protecția drepturilor consumatorilor“

- lista medicamentelor vândute fără prescripție medicală

6. Pentru a primi notificarea deciziei autorității emitente

Departamentul de Sănătate al Comisiei pentru autorizarea activităților medicale și farmaceutice trebuie să ia o decizie privind acordarea sau refuzul de a acorda o licență. Decizia Comisiei este reflectată în cadrul Departamentului de Ordine Sanatate, sub care licențiații se pregătesc o notificare.

Titularul de licență plătește taxa de stat pentru acordarea formei de licență. document de plată este prezentat la Departamentul de licențiere a activității medicale și farmaceutice de Departamentul de Sanatate, si timp de trei zile a făcut formă de licență. licență și formularul de cerere pot obține șeful instituției sau organizației care a primit o licență sau un reprezentant al licenței, pe baza prezentării unui pașaport și o procură pentru a primi documentele.