Licențierea activităților farmaceutice, sau ohh ONU
Tipuri de activitate farmaceutică pentru care este necesară o licență
medicament cu ridicata pentru uz medical
Depozitarea de medicamente pentru uz medical
Depozitarea de medicamente pentru uzul medical
Transportul de medicamente pentru uzul medical
Transportul de medicamente pentru uzul medical
comerțul cu amănuntul cu medicamente pentru uz medical
Cazare de medicamente pentru uzul medical
Producerea de produse farmaceutice pentru uz medical
Care organism este responsabil pentru activitatea de acordare a licențelor farmaceutice?
Pentru a obține o licență pentru activitatea farmaceutică trebuie să se aplice organismului autorizat de autoritate executivă a România. O astfel de autoritate poate fi Ministerul Sănătății din regiune.
Cât de mult este licența pentru activitatea farmaceutică?
Până în prezent, pentru autorizarea activităților farmaceutice trebuie să plătească o taxă de stat în valoare de 7.500 de ruble.
la cerințele solicitantului de licență farmaceutice
Lista documentelor pentru obținerea unei licențe pentru activitatea farmaceutică
Licență farmaceutică eliberată de autoritatea emitentă, după verificarea următorul set de documente:
o cerere de licență, care trebuie să includă:
- TIN și documente date despre producția solicitantului să se înregistreze la autoritatea fiscală;
- activitate licențiat, care solicitantul se va efectua (a se vedea lista de mai sus);
- detalii ale documentului care confirmă achitarea taxei de stat pentru acordarea licenței, sau alte informații care să confirme plata taxei de stat specificate;
- detalii ale documentului prezența încheierii-sanitare epidemiologice privind conformitatea cu reglementările sanitare cerințele de spațiu (denumirea organismului (organizare), care a emis documentul, data, numărul).
În plus, cererea de autorizare a activităților farmaceutice se indică:
Cererea de licență pentru activitatea farmaceutică trebuie să fie însoțită de:
- copii ale documentelor care confirmă că solicitantul de licență dreptul de proprietate sau de alt temei juridic necesar pentru punerea în aplicare a echipamentelor activității farmaceutice și facilități care îndeplinesc cerințele drepturilor care nu sunt înregistrate în Registrul de stat unificat a drepturilor la bunuri imobile și tranzacții cu acestea (în cazul în care astfel de drepturi sunt înregistrate în acest registru - informații cu privire la aceste zone);
- copii ale documentelor în materie de educație, certificat de manager de farmacie profesionale, IP și a personalului farmaceutic;
- copii ale documentelor sau extrase certificate în mod corespunzător, din documentele care confirmă disponibilitatea experiența profesională necesară în fruntea organizației, un întreprinzător individual;
- informații cu privire la prezența încheierii sanitar-epidemiologice privind respectarea cerințelor de spațiu reglementările sanitare (denumirea organismului (organizare), care a emis documentul, data, numărul);
- Lista documentelor anexate.