Management și economie de farmacie
1. licențiere. Definiția. Principii.
Principalul ND - FL 99
FL 323 „bază pentru protecția sănătății publice“
PPRumyniya1081 „Privind licențierea activității farmaceutice“
Licențiere - activitatea organelor de licențiere pentru acordarea, reînnoirea, prelungirea termenului de control, preostanovleniyu, reînnoire, anulare, păstrarea registrului, furnizarea de informații.
Licență - o permisiune specială pentru a efectua o anumită activitate. Acesta este confirmat de un document.
Licență trebovaniya- set de cerințe, care sunt stabilite pe baza prevederilor relevante ale cerințelor legale și au ca scop atingerea obiectivelor de licențiere.
persoană juridică sau Litsenziat- întreprinzător, care au deja o licență și solicitanților de licență.
1. Asigurarea unui spațiu economic unic
2. Stabilirea de licențiere
4. Lista de cerințe
5. Deschiderea și disponibilitatea informațiilor
7. Nu este permis taxele de domeniu eminente de licențiere, cu excepția taxelor de stat
1.mozhet desfășurat activități pe întreg teritoriul Federației Ruse
2. O licență nu poate fi transferat într-o altă entitate
3. valabil pe termen nelimitat
Activități supuse licențierii:
Producția și întreținerea unei artă cretă
Cifra de afaceri NA PX și precursori ai acestora, cultivarea plantelor narcotice.
2. Autorizarea activității farmaceutice
activități farmaceutice (61FZ) include en-gros de medicamente. depozitarea, transportul și (sau) de vânzare cu amănuntul LP. lor de eliberare, depozitare, transport, de fabricație. Lista de lucrări și servicii care alcătuiesc activitățile agricole (PPRumyniya1081)
Conform Legii 61 activități agricole pot fi organizații de comerț cu ridicata, organizații farmacie, companie farmaceutică veterinară, SP care au dreptul la activități agricole, organizarea medicale din mediul rural care au dreptul la activități agricole.
3. Subiectul, obiect al procedurii de autorizare. Solicitanții de licență și autoritățile de licențiere.
Solicitanții - persoană juridică sau antreprenor.
Autoritățile de licențiere - Roszdravnadzor, autoritățile executive ale subiecților RF, rosselhoznazdor.
Roszdravnadzor licențe: organizarea de en-gros și farmacii organizatii federale de sanatate
SubektovRumyniya autoritățile executive a Comisiei (guvern regional) de licențiere stabilite în cadrul departamentului. Licențiat activitatea farmaceutică, cu excepția faptului că dat Roszdravnadzor.
Rosselhoznadzor licențiază activități agricole în domeniul sănătății veretinarii.
Punerea în aplicare a licențiere. monitorizarea eficienței, aprobarea formularelor de documente pentru licențiere și furnizarea de informații de licențiere.
1. Furnizarea documentelor necesare. Solicitantul de licență oferă autorităților de licențiere ale documentelor personal sau prin poștă (99 FZ lista) declarație, copii ale documentelor constitutive ale unei persoane juridice, documentul notarial care confirmă achitarea taxelor de stat, copii ale documentelor care să demonstreze conformitatea cu cerințele de licențiere ale solicitantului (în lista de PPRumyniya1081). Documentele pot fi trimise ca document electronic cu semnătură electronică.
2. Nivelul. Decizia de a acorda sau refuza o licență. Autoritatea de acordare a licențelor în termen de 45 de zile lucrătoare, verificați caracterul complet și acuratețea informațiilor furnizate, a verifica posibilitatea de acordare a licențelor, decide. În cazul deciziei de acordare a licenței, în același timp, se emite ordinul și licența. Licența este înregistrată în registrul de licențe. documente Blanki- de responsabilitate strictă, cu o serie de cont și numărul.
În caz de refuz, el a emis, de asemenea, un ordin.
Motive de refuz:
1. Disponibilitatea documentelor de informații inexacte sau distorsionate.
2. în imposibilitatea de a îndeplini cerințele de licențiere.
3. Prezența unei decizii luate de licență timpurie annulirovpnii pentru aceeași activitate.
Etapa 3. Notificarea deciziei.
În termen de 3 zile lucrătoare de la semnarea licenței și registrratsii se acordă licențiatului sau trimisă prin scrisoare recomandată cu confirmare. În caz de eșec și în termen de 3 zile lucrătoare vor fi livrate personal sau prin poștă o notificare de refuz. explicând motivele de refuz, cu referire la dispozițiile specifice ale PL. specifica detaliile raportului de inspecție.