Licensing procedurii activități farmaceutice, proceduri, documente
activități farmaceutice și necesitatea de licențiere
Pe scurt farmdeyatelnost tot ce se poate potrivi în câteva cuvinte. O astfel de activitate include orice manipulare cu medicamente. În scopul de a produce, vinde, magazin, și chiar pentru a transporta medicamente pentru a obține o licență.
Fără a obține un permis de muncă de la mijloacele medicale activitatea farmaceutică este ilegală. Pedeapsa pentru aceasta nu este numai responsabilitatea administrativă, și amenzi grele.
Fără o licență ar putea confrunta cu închisoare de timp real astfel încât toată lumea vrea să ajungă în timp util acest document, în ciuda unora dintre complexitatea procesului.
Licență pentru activități farmaceutice
Să ne găsim mai întâi la care autorizarea prevăzută de activități farmaceutice, care sunt cadrul legal și funcțiile sale.
Prin ea însăși, licența - este doar o bucată de hârtie care indică legalitatea de a lucra cu medicamente. Acesta identifică toate activitățile solicitate de o anumită companie, care confirmă respectarea condițiilor.
În cazul în care licența permite comerțul cu amănuntul de medicamente, acest lucru nu înseamnă că organizația are dreptul de a se angaja în livrări en-gros.
Obținerea unei licențe efectuează un număr de funcții:
- Aceasta reduce cantitatea de medicamente contrafăcute
- Acesta reduce riscul condițiilor de transport și depozitare a medicamentelor
- Statul este în măsură să cunoască lista exactă a companiilor farmaceutice de control.
sunt necesare astfel de măsuri pentru asigurarea instituțiilor medicale și a utilizatorilor finali cele mai bune niveluri posibile de medicamente de calitate. Procedura de autorizare a presupune determinarea condițiilor pentru desfășurarea unor astfel de activități și sub rezerva anumitor documente și legi.
Despre actele cu putere de lege și alte acte normative care reglementează eliberarea de licențiere a activității farmaceutice discutate mai jos.
controlul de reglementare
Obținerea permisiunii de a farmdeyatelnost în conformitate cu Legea federală privind autorizarea activităților farmaceutice №61-FZ datate 12.04.10 în articolul 52 h. 1 este acceptabil, nu numai pentru persoanele juridice. dar, de asemenea, pentru întreprinzători individuali. De asemenea, atunci când este necesară o licență pentru a fi ghidat de decizia Guvernului (PP 1181) România „Privind licențierea activității farmaceutice.“
Despre calendarul și gestionarea licențierea activităților medicale și medico-farmaceutice discutate mai jos.
Are licență
Licențierea activitatea farmaceutică este posibilă numai dacă toate condițiile necesare.
- Pentru o licență trebuie să contacteze Serviciul federal de supraveghere în domeniul sănătății publice.
- În cazuri rare, reînnoirea autorizației, acordul de licență cu autoritățile executive ale unui anumit municipiu.
Chiar procesul de obținere a unui permis nu este foarte complicat. Principala dificultate este legat de respectarea tuturor condițiilor necesare și dreptul de a colecta pachetul necesar de documente.
Lista condițiilor necesare
